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中山:全国首创人工智能系统,国产普通化妆品备案审查效率质量实现“双提升”!

发布日期:2022/1/22 21:50:05 浏览:43

来源时间为:2021-11-29

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中山:全国首创人工智能系统,国产普通化妆品备案审查效率质量实现“双提升”!

2021-11-2917:46

来源:

(来源:广东药监)

原标题:中山:全国首创人工智能系统,国产普通化妆品备案审查效率质量实现“双提升”!

粤给力第67期

近日,广东省化妆品监管工作会暨化妆品风险分析会于湛江市召开。国家药品监管局化妆品监管司司长李金菊、省药品监管局党组书记、局长江效东参会并分别做了重要讲话。

中山市市场监督管理局作为全省五个代表之一,就“数字赋能打造化妆品备案审核新模式”作经验交流。国家药监局、广东省药品监管局对此项全国首创的智能化备案审查系统给予充分肯定。

中山市市场监督管理局就“数字赋能打造化妆品备案审核新模式”作经验介绍

据了解,该项突破

源于2021年初的一个“难题”

中山市拥有

化妆品生产企业70家

备案人87个

2020年国产普通化妆品

备案达14667个(次)

2021年5月,新备案系统上线之初,由于审查员少与审查量大的结构性矛盾突出,导致普通化妆品备案进度严重滞后。同时,审查环节智能化程度低,审查失误率居高不下,审查标准未能精确一致,极大地影响了企业对于备案审查工作的体验感及满意度。

01、建成“多规合一”综合信息数据库

实现监管数据资源有效统一管理,以满足化妆品日常监管要求,为后续化妆品风险监测、风险预警工作提供数字化支撑。

截至目前

原料底层数据库信息18000余条

产品标签信息风险数据库2000余条

文案宣称禁用词数据库1500余条

02、建立化妆品备案信息智能化检查应用系统

企业上传资料是否合规、齐全;

产品成分、功效、基础信息、产品文案等信息是否符合法规要求,包括对比分析、智能筛查、风险提醒、资料规范核对等功能。

03、建构化妆品动态风险监测数据中心

及时收集覆盖化妆品监管全链条的过程数据,及时发现、收集风险信息,如风险物质数据、风险宣称数据、风险行为数据、禁用成分预警,下一步将建成风险分析评估模型,对未来化妆品备案初审环节作分级预警提醒,并作出相应的防范措施。

1

审查效率大幅提高

使用智能系统平均综合审查效率提升20倍,初审失误率从10下降至2。

2

审查质量显著提升

组织复查新系统已通过备案确认的产品773个,其中,424个产品存在832条风险点;

初审备案产品101个,其中,52个产品存在63条风险点;

有效避免了审查人员核查造成的漏判、误判,避免由于审查人员理解或者专业性导致的误判,统一了核查标准。

3

夯实了化妆品全生命周期数字化管理基础

通过对化妆品备案审查各环节进行标签记录,定向追踪风险或重点产品,结合预警模型,实现产品上市后动态风险监测。同时,对辖区企业进行阶段性、周期性风险评估,针对风险环节或隐患,对企业、行业进行培训及整改,提升企业相关规范意识及能力,改善安全状况、减少和杜绝安全事故。

下一步,中山市市场监管局将进一步完善备案审查系统,建设化妆品功效宣称关键词库、进一步丰富系统的数据分析功能、持续性对综合数据库进行升级改造,对实际审查工作提供应用支撑。

来源:中山市市场监管局

编辑:廖晨星

一审:梁丽君

二审:李婷婷

终审:程朝辉

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